Risparmiare tempo con Single

Gli sviluppatori e i produttori di prodotti biofarmaceutici fanno parte di un mercato globale, dinamico e altamente competitivo. Si trovano ad affrontare una pressione costante per produrre prodotti di alta qualità in tempi relativamente brevi e a costi ridotti. Le strategie di intensificazione dei processi e le soluzioni monouso (SU) sono approcci popolari per massimizzare la produttività e promuovere un’elaborazione rapida, efficiente e snella, i pilastri delle strutture di prossima generazione.

La filtrazione è parte integrante di tutti i bioprocessi e viene applicata a molte fasi a monte e a valle, tra cui raccolta, chiarificazione e concentrazione/diafiltrazione. La filtrazione a flusso tangenziale (TFF) è un metodo che rappresenta una preziosa opportunità di miglioramento. La maggiore velocità e i titoli generati dall'elaborazione intensificata mettono a dura prova le operazioni TFF. Il TFF ha diverse applicazioni, tra cui l'isolamento di un prodotto di interesse eliminando i contaminanti, lo scambio di soluzioni tampone in preparazione per le successive fasi cromatografiche e la riduzione del volume.

Qui, consideriamo come l’adozione di SU TFF possa supportare un bioprocessing più rapido e produttivo. Descriviamo come i moduli TFF Sartorius a fibra cava offrono vantaggi particolari e contribuiscono a ridurre notevolmente i tempi di lavorazione.

Il valore del TFF I metodi di filtrazione tipici (a volte indicati come filtrazione a flusso normale o filtrazione a flusso diretto) si basano sul passaggio di un liquido attraverso una membrana per isolare i componenti di interesse da una miscela complessa. Il fluido scorre perpendicolarmente alla membrana e il filtro raccoglie le impurità mentre il volume del campione lo attraversa. Tuttavia, questo approccio può creare intasamenti e tagli, il che è particolarmente preoccupante con soluzioni viscose e molecole sensibili al taglio.

Il TFF risolve alcuni di questi problemi. Nella TFF (nota anche come filtrazione a flusso incrociato) un liquido passa parallelamente alla superficie di un'unità di filtrazione. Le piccole molecole passano attraverso il filtro come parte del permeato, mentre le molecole più grandi ricircolano verso un serbatoio di alimentazione. La direzione del flusso limita l'incrostazione della membrana e consente il trattamento di volumi di campione maggiori.

Sartorius offre due tecnologie TFF: cassette a fogli piani e fibre cave. In questo caso ci concentriamo sui moduli a fibra cava: unità cilindriche formate da fasci di singole fibre composte da membrane semipermeabili. La filtrazione avviene quando un campione passa attraverso la membrana della fibra (permeato). La soluzione che passa lungo la membrana viene fatta circolare nuovamente nel recipiente di alimentazione (retentato). Nelle fibre cave i percorsi di flusso a canale aperto contribuiscono a una separazione relativamente delicata, causando meno stress di taglio al prodotto di interesse.

TFF monouso: una soluzione ai problemi del settore Gli sviluppatori biofarmaceutici necessitano di strumenti robusti che supportino una separazione rapida e recuperi elevati per migliorare l'efficienza di filtrazione e massimizzare i rendimenti, anche per modalità emergenti e sensibili (ad esempio, virus con involucro di grandi dimensioni, vescicole extracellulari e vettori virali). Si cercano soluzioni pronte all’uso e riproducibili per migliorare la coerenza tra lotti e consentire l’eliminazione degli ostacoli normativi. Le soluzioni SU TFF di prossima generazione sono necessarie per affrontare molte sfide associate al moderno biotrattamento e tenere il passo con le dinamiche richieste del settore.

Scarsa efficienza di filtrazione nella raccolta e nella chiarifica delle cellule: Gli strumenti convenzionali di chiarificazione dell'SU non sono in grado di chiarire completamente i brodi di fermentazione microbica e le colture cellulari di mammiferi ad alta densità, con conseguente scarsa efficienza e basso recupero. Al contrario, i moduli TFF a fibra cava sono più tolleranti nei confronti dei fluidi che trasportano livelli elevati di solidi, rendendo tali moduli ideali per l’uso nelle fasi di raccolta e chiarificazione per campioni ad alto contenuto di biomassa creati mediante un’intensificata lavorazione a monte. Questa migliore efficienza consente di elaborare un volume di campione maggiore per area della membrana, aumentando la capacità del filtro e la velocità del processo. I moduli TFF Sartorius a fibra cava pronti all'uso incorporano una membrana robusta e priva di macrovuoti e sono disponibili in dimensioni da 52 cm2 a 15,42 m2, consentendo un'elaborazione scalabile da 20 mL fino a migliaia di litri.