Nuwellis, partner di DaVita nel programma pilota della terapia di ultrafiltrazione

20 giugno 2023 di Sean Whooley

Nuwellis (Nasdaq:NUWE) ha annunciato oggi di aver stipulato un accordo di fornitura e collaborazione con DaVita (NYSE:DVA).

L’accordo consente a Nuwellis – ex CHF Solutions – di pilotare la sua terapia di ultrafiltrazione Aquadex in mercati statunitensi selezionati. Aquadex, che rimuove i liquidi in eccesso dai pazienti affetti da ipervolemia (sovraccarico di liquidi), tratta l'insufficienza cardiaca congestizia e le condizioni correlate.

DaVita offre terapie extracorporee come la terapia sostitutiva renale continua e l'aferesi. La società ha recentemente lanciato una joint venture per la dialisi con Medtronic denominata “Mozarc Medical”.

L'abbinamento di Aquadex con il team di assistenza di DaVita potrebbe espandere l'accesso alla terapia di ultrafiltrazione, ha affermato Nuwellis. L’azienda punta inoltre a questo accordo per ridurre i costi sanitari correlati per fornitori e pagatori.

"Siamo onorati che DaVita stia collaborando con Nuwellis per sperimentare un modello di servizi insieme ad Aquadex", ha affermato Nestor Jaramillo, Jr., presidente e CEO di Nuwellis. “Crediamo che l'infrastruttura clinica di DaVita potrebbe potenzialmente aiutare ad accelerare l'adozione clinica dell'ultrafiltrazione quando i trattamenti medici di prima linea sono inefficaci. I nostri team clinici e commerciali sono entusiasti e pronti a iniziare a lavorare insieme al programma pilota per introdurre l’ultrafiltrazione a una popolazione di pazienti più ampia”.

Nuwellis e DaVita prevedono che il loro programma pilota venga lanciato entro la fine del terzo trimestre. Hanno in programma di estenderlo fino al 31 maggio 2024.

Attraverso il progetto pilota, le aziende intendono rendere Aquadex disponibile presso una combinazione di clienti ospedalieri e centri ambulatoriali di DaVita. Entrambe le società intendono collaborare all'implementazione della terapia, alla formazione dei medici e al supporto dei pazienti. L'accordo prevede un'opzione per DaVita di estendere il proprio accordo di fornitura con Nuwellis fino a 10 anni.

In concomitanza con l'accordo, Nuwellis ha emesso a DaVita un warrant per circa 1,3 milioni di azioni ordinarie. Il warrant rimane soggetto a determinati traguardi di maturazione e a un blocco che impedisce l'esercizio del warrant per un numero di azioni complessivamente superiore al 19,9% di proprietà di Nuwellis.

Nuwellis ha inoltre concesso a DaVita i diritti di registrazione per partecipare a futuri finanziamenti azionari. In ogni caso, i diritti sono condizionati alla scelta di DaVita di estendere l'accordo al completamento del progetto pilota.

“La terapia di ultrafiltrazione con Aquadex è una nuova soluzione per i pazienti che soffrono di sovraccarico di liquidi, un fattore chiave di esiti negativi nei pazienti con insufficienza cardiaca. Offre ai medici l'opportunità di ripristinare l'equilibrio dei liquidi e alleviare i sintomi dell'insufficienza cardiaca in modo preciso e delicato", ha affermato il dottor John Jefferies, direttore medico di Nuwellis. “Riteniamo che il progetto pilota con DaVita possa supportare il ruolo che l’ultrafiltrazione può svolgere nella gestione dei pazienti con insufficienza cardiaca e potrebbe consentire un’espansione commerciale accelerata di questa terapia.

“Nel breve termine, è vantaggioso fornire questi servizi in contesti acuti per i pazienti ospedalieri. Nuwellis vede anche un percorso futuro per trattare precocemente i pazienti con insufficienza cardiaca, in ambito ambulatoriale”.

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