Capsule Pellicon rispetto alle fibre cave per l'ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) nella terapia genica virale e nella produzione di vaccini

La filtrazione a flusso tangenziale (TFF) è un'operazione essenziale nella produzione di prodotti biofarmaceutici complessi e salvavita. Le tecnologie utilizzate per TFF sono moduli a fibra cava e filtri a fogli piatti, noti anche come cassette. Il design a fibra cava è stato sviluppato dai primi pionieri della tecnologia di ultrafiltrazione (UF) per applicazioni industriali (ad esempio, filtrazione di bevande) e applicazioni farmaceutiche a bassa pressione (ad esempio, dialisi). La necessità di ottimizzare il processo TFF per produrre prodotti terapeutici ha portato allo sviluppo della cassetta TFF a foglio piatto.

Le cassette Pellicon® sono il risultato di tali sviluppi per fornire una migliore velocità di elaborazione, scalabilità lineare e capacità di alta pressione. Tradizionalmente utilizzate per operazioni multiuso, da oltre tre decenni le cassette Pellicon® forniscono prestazioni robuste e riproducibili nelle applicazioni di biotrattamento. La crescita della popolazione, l’emergere di nuove malattie e i recenti progressi in nuove modalità, come le terapie geniche virali, stanno ora guidando l’implementazione di tecnologie di produzione monouso per accelerare la commercializzazione delle terapie di fondamentale importanza. La necessità di ridurre la complessità del processo e aumentare la flessibilità di produzione, riducendo al minimo i rischi operativi e di prodotto, ha stimolato lo sviluppo più recente delle capsule Pellicon®.

Progettata per un'efficace UF/DF monouso, la capsula Pellicon® è un filtro TFF avvolto a spirale unico nel suo genere, progettato per fornire scalabilità lineare con prestazioni paragonabili alle nostre cassette Pellicon®. Esplora la metodologia e i risultati sperimentali nella valutazione delle prestazioni delle capsule Pellicon® rispetto alle fibre cave per UF/DF di vettori virali e descrive l'impatto di entrambi i tipi di filtro su un processo TFF.

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